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在我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期II期临床试验結果公布

来源:星岛环球 发表时间:2021-03-29 16:23:23

在我国已准许应急应用的重组蛋白亚企业新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验結果日前在国际性医学期刊《柳叶刀·传染病》公布。结果显示,疫苗安全系数优良,打疫苗3剂次25mg疫苗的97%入组者造成了能够阻隔活病毒感染的中和抗体,中和抗体水准超出康复治疗病人血清蛋白。

该疫苗由中科院微生物菌种研究室协同安徽省智巨龙科马生物医药有限责任公司产品研发,2020年3月10日经相关部门评定论述愿意应急应用。

据了解,疫苗在中国的2期临床试验共征募950名18岁至59岁的身心健康成人,选用任意、双盲和安慰剂对照的试验方案。实验对疫苗的安全系数和抗原性开展评定,包含不良反应和比较严重不良反应、抗体滴度、中和抗体滴度及其血清蛋白阳转率。

结果显示,沒有疫苗有关的比较严重不良反应产生。接种2剂次疫苗后,76%的人能够造成中和抗体。打疫苗3剂次疫苗后,97%的人能够造成中和抗体。

现阶段,该疫苗已经乌兹别克斯坦、印度尼西亚、塔吉克斯坦和巴拉圭进行国际性多管理中心III期临床试验,并于3月1日在乌兹别克斯坦获准申请注册应用。

重组蛋白亚企业疫苗是根据基因工程技术的方法在工程细胞内表述提纯病原菌抗原体蛋白质,随后制取成疫苗。不同于消灭疫苗和腺病毒媒介疫苗,它是一种新关键技术研发的新冠病毒疫苗。

目前为止,在我国有4个新冠病毒疫苗附标准发售、一个新冠病毒疫苗获准应急应用。(新闻记者董瑞丰、徐海涛)

来源于:新华通讯社

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